提升医疗器械质量监管，保障公众用械安全有效

在我市，我们近日已经全面完成了2023年度医疗器械监督抽样任务. 本次抽检涵盖了23个品种、49批次的医疗器械产品. 其中，我们进行了7个品种、9批次的评价性抽验，还有16个品种、40批次的监督抽验. 为了确保抽样的准确性，我们将所有样品都送至检验机构进行检验.

为了加强医疗器械的质量监管工作，保障公众的用械安全有效，我们市市场监管局进行了全面的谋划和统筹，制定了详细的工作方案. 我们明确指定专人负责，举办了专题培训，统一规范了抽样流程，以促进抽检工作的有序开展.

在抽检工作中，我们突出了重点，加大了对质量投诉单位和质量可疑重点产品的抽检力度. 同时，我们也合理选取了抽样单位和抽样品种，以不断提高抽检的靶向性和覆盖面. 我们坚持将监督检查与质量抽检相结合，依法对被抽样单位进行监督检查，认真核查其生产经营资质和产品来源，全面排查风险隐患，规范企业的生产经营行为，器械管理系统以确保产品质量的安全有效。

对于抽检不合格的产品，我们市市场监管局将依法进行核查处置，及时采取控制措施，以防止不合格的医疗器械继续生产、经营和使用. 同时，我们还将按照《医疗器械监督管理条例》及相关规定依法对相关单位进行查处。同时，我们也将督导企业认真分析查找不合格产品产生的原因，并督促其在规定的时间内进行整改，确保整改和查处的结果能够及时上网公开。

为了进一步提升医疗器械的质量监管工作，我们将继续加大力度，不断完善监督制度，加强与检验机构和相关部门的合作，共同推动医疗器械行业的发展，为公众提供更安全、更有效的医疗器械产品. （赵春辉 杨良才）举报/反馈

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